US.President podepisuje zpřísňující omezení pro syntetické nikotinové produkty

Mvýrobci syntetických nikotinových produktů mají – prozatím – krátké okno pro podání žádosti o schválení žádosti o předprodej tabákového produktu Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.V polovině březnaPrezident Joe Biden podepsal rezoluci Sněmovny reprezentantů Spojených států č. 2471, zákon o federálním financování ve výši 1,5 bilionu dolarů, který obsahoval formulaci, která používání syntetického nikotinu spadá pod pravomoc FDA.

Tento aspekt zákona vstupuje v platnost 14. dubna.

Konkrétně federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice (FD&C) nyní „zahrnuje specifický jazyk, který objasňuje, že Úřad pro potraviny a léčiva může brzy regulovat tabákové výrobky obsahující nikotin z jakéhokoli zdroje, včetně syntetického nikotinu,“ FDA uvedl v tiskové zprávě.V současné době lze syntetické nikotinové produkty prodávat v bonbonech a ovocných příchutích, které nejsou k dispozici pro tabákové a nikotinové produkty regulované FDA.Puff Bar je hlavním distributorem ochucených syntetických nikotinových produktů a zaměřuje se na antitabákové produkty. obhajuje jako oblíbenou možnost středoškoláků. Čelí podobné úrovni kontroly jako nejprodávanější e-cigareta Juul v posledních letech.

„Výrobci tabákových výrobků obsahujících nikotin nepocházející z tabáku budou brzy muset předložit žádost o tabákový výrobek před uvedením na trh FDA a získat od agentury povolení k uvádění svého výrobku na trh podle zákona FD&C ve znění této legislativy, jinak budou podléhá vymáhání FDA.â€FDA však neposkytla další podrobnosti o tom, že nové předpisy budou implementovány a proces PMTA pro tyto typy produktů v blízké budoucnosti.

Účel

Hlavním regulačním zaměřením na nikotin a tabákové výrobky bylo užívání nezletilými, ať už mladšími 18 let nebo mladšími 21 let, jak je federální zákon od 20. prosince 2019. FDA a federální centra pro kontrolu a prevenci nemocívydala v říjnu 2021 National Youth Tobacco Survey, která se zaměřila především na používání elektronických cigaret. Současné používání elektronických cigaret mezi středoškolskými studenty kleslo z 20 % v roce 2020 na 11 % v roce 2021 – míra jako v roce 2017. Analytici a pozorovatelé uvedli, že pokles byl pravděpodobný ovlivněny dvěma pandemickými vlivy. Prvním je, že mládež se mohla účastnit online, nikoli pouze ve třídě. Druhým je, že používání bylo pravděpodobně omezeno tím, že mladí lidé byli po většinu školního roku 2020–21 doma ve virtuálním vzdělávacím prostředí. FDA požádal o regulační jazyk kvůli obavám, že výrobci elektronických cigaret přecházejí na syntetické nikotinové produkty „ve snaze vyhnout se nařízení FDA (která) odhalila kritickou potřebu objasnit pravomoc FDA nad těmito produkty. „Toho bylo dosaženo a zajistilo se, že výrobky, které jsou podobné kromě zdroje nikotinu, budou regulovány jako tabákové výrobky.“

Odezvy

V závislosti na tom, o kterém průmysloví analytici mluví, je zahrnutí syntetického nikotinového jazyka buď „důležitým vítězstvím v oblasti veřejného zdraví“ nebo ranou pro veřejné zdraví omezením nebo uhašením produktu jako alternativy k tradičním cigaretám. Před a po Biden podepsal zákon, zastánci veřejného zdraví proti kouření kritizovali začlenění syntetického nikotinu do federálních předpisů týkajících se tabáku. „FDA dala jasně najevo, že v blízké budoucnosti není naděje na reformu,“ řekl Gregory Conley. , prezident American Vaping Association. „Systém selhal kuřákům a vaperům a odpovědí není zákaz dalších 100 000 produktů a vytvoření nového nezákonného trhu.“ Faktem je, že s FDA tak odhodlanou zničit malé a střední V obchodech jsou alternativy nikotinu jediným způsobem, jak mohou maloobchodníci specializovaní na páry přežít a udržet dospělé bývalé kuřáky mimo cigarety. Analytik Barclays Jain Gaurav řekl, že dominovým efektem nového zákona je, že „všechny syntetické nikotinové elektronické cigarety, zhruba 20 % trhu by pravděpodobně odešlo z trhu.“ Matt Myers, prezident kampaně pro děti bez tabáku, řekl, že tento jazyk je nezbytný, a tvrdil, že syntetický nikotin „představuje novou a rostoucí hrozbu pro zdraví dětí našeho národa. V roce 2020 FDA nařídil Puff Bar, aby stáhl své ochucené jednorázové e-cigarety z trhu kvůli jejich přitažlivosti pro děti, řekl Myers. V roce 2021 Puff Bar znovu vstoupil na trh jako syntetický nikotinový produkt s příchutěmi vhodnými pro děti, jako je Banana Ice a Cool Mint.“Congr Je naléhavě zapotřebí zásadních opatření, aby společnosti vyrábějící elektronické cigarety přestaly používat syntetický nikotin, aby se očividně vyhnuly regulaci FDA a pokračovaly v prodeji ochucených elektronických cigaret, které přitahují děti a jsou na nich návykové,“ řekl Myers. elektronické cigarety – stejně jako další tabákové výrobky – pravděpodobně přejdou na syntetický nikotin, aby se vyhnuly kritické ochraně veřejného zdraví, včetně požadavků na přezkoumání nových tabákových výrobků před uvedením na trh, věk pro celostátní prodej tabáku 21 let a zdravotní varování Amanda Wheeler, prezidentka American Vapor Manufacturers Association, uvedla, že udělení pravomoci FDA nad syntetickým nikotinem by posloužilo ke zpomalení přechodu dospělých kuřáků k možnostem vapování. Už je šílené, že FDA zakazuje dospělí američtí kuřáci od přechodu na vaping, ale tato legislativa je tak absurdní, že rozšíří dosah FDA na produkty, které nemají žádnou skutečnou fyzickou souvislost s tabákem. řekl Wheeler.