Jaká jsou nařízení CLP pro e-cigarety a hmatové výstražné štítky?

E-cigarety a označení CLP:

E-cigarety a e-liquidy jsou regulovány několika různými právními předpisy, které se týkají jejich balení, použití a likvidace, ale jejich klasifikace závisí na obsahu nikotinu, který obsahují. Podle nařízení CLP směsi E-liquid obsahující více než 1.67 % nikotinu je klasifikováno jako „toxický“; mezi 0.25% a 1.66% jsou Škodlivé; a pod 0.25% nejsou klasifikovány vůbec.

Evropská unie (EU) vytvořila regulační rámec pro e-cigarety v rámci své širší revize směrnice o tabákových výrobcích (TPD), která reguluje tabákové výrobky v rámci EU. Toto vstoupilo v platnost v květnu 2016. Podle TPD je povoleno uvádět na trh E-cigarety za předpokladu, že dávka nokotinu je nižší než 20 mg/ml. Pokud dávka překročí tuto hodnotu, musí být prodávány na základě lékařské licence a musí být prodávány jako volně prodejný lék, jako jsou žvýkačky a náplasti.

· Povinné informace pro spotřebitele o použití/skladování; návykovost/toxicita; přísady; obsah nikotinu a dodání na dávku; a zdravotní varování, včetně varování o obsahu nikotinu, pokrývající 30 % přední a zadní strany balení

· Pravidla vyžadující, aby e-cigarety dodávaly dávky nikotinu na konzistentních úrovních

· Bezpečnostní opatření, jako jsou uzávěry odolné proti otevření dětmi a povinnost, aby přísady jiné než nikotin nepředstavovaly riziko pro lidské zdraví

Podle TPD mají e-cigarety/tekutiny také · limit velikosti 10 ml pro náplně pro e-cigarety a 2 ml pro kazety a nádržky.

Štítky CLP pro nikotinové přípravky musí obsahovat:

· Identifikátory produktu â mohou zahrnovat obchodní názvy nebo jiná označení produktu a také číslo ES pro nikotin (EC 200-193-3)

· Správné věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení

· Piktogram nebezpečnosti „toxický“.

· Signální slovo (buď „varování“ nebo „nebezpečí“);

· Jméno, úplná adresa a telefonní číslo (pevná linka, nikoli mobilní) dodavatele

· Jmenovité množství látky nebo směsi v balení zpřístupněném široké veřejnosti (pokud to není uvedeno jinde na balení)

· Identifikace nebezpečných složek přípravku. Hladina obsahu nikotinu v procentech hmotnost/objem musí být jasně uvedena

· Čísla šarží, data expirace a jmenovitý objem obsahu musí být také uvedeny na štítku (5ml/10ml atd.)

Návrh štítku musí zajistit, aby piktogram nebezpečnosti a standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení byly jasně čitelné. Varování musí být čteno vodorovně, když je balík položen normálně.

E-cigarety a hmatové výstražné štítky:

Vzhledem k tomu, že nikotin je klasifikován jako toxická látka, musí mít výrobky E-cigarety obaly odolné proti otevření dětmi a musí být opatřeny hmatovými výstražnými štítky, které nevidomé a slabozraké upozorní, že zacházejí s nebezpečným výrobkem.

Hmatové varovné štítky musí být aplikovány na všechny produkty, které jsou klasifikovány jako toxické, velmi toxické, žíravé, zdraví škodlivé, extrémně hořlavé a vysoce hořlavé, a také na některé aerosoly klasifikované jako škodlivé, toxické nebo žíravé.

Hmatové varovné štítky musí být vyrobeny v souladu s normou EN ISO 11683, která stanoví podrobné specifikace štítku, který může vypadat jako:

· Vyvýšený rovnostranný trojúhelník v rámu o délce 16 â 20 mm a tloušťce 1,5 â 1,9 mm. (rohy trojúhelníku musí být co nejostřejší a trojúhelník musí být vyvýšen 0,25 0,5 mm nad povrch štítku)

· Menší zvýšený rovnostranný trojúhelník v rámu o délce 8–10 mm a tloušťce 0,8 1,2 mm

· Velmi malý plný trojúhelník se stranami dlouhými 3 4 mm

· 3 tečky ve tvaru komolého kužele, rovnoměrně rozmístěné. Průměr tečky musí být mezi 1,8 – 2,2 mm a mít výšku mezi 0,25 – 0,5 mm. Body musí být od sebe vzdáleny 3 – 9 mm (od středu ke středu)

Hmatové varování nesmí být umístěno na povrchy, které jsou odstraněny při běžném používání, nejsou vyžadovány na vnějších obalech, jako jsou kartonové krabice chránící skleněné lahve.

Nesmí být umístěny v blízkosti jiných reliéfních nebo vyvýšených vzorů, které by mohly způsobit zmatek.

Pokud má obal základnu, musí být hmatové varování umístěno na svislé manipulační ploše poblíž okraje a vrchol trojúhelníku musí být umístěn do 50 mm ode dna obalu (nebo co nejblíže víku, pokud je žádné dno).

Pokud obal nemá základnu (jako jsou zkumavky nebo kartuše), musí být hmatové varování umístěno na rameni kolem trysky tuby. U aerosolů musí být hmatové varování umístěno tam, kde je přiložen prst, aby bylo možné sprej ovládat.

Pokud je upozornění umístěno na plastovém obalu s plným otvorem, musí být na manipulační ploše co nejblíže otvoru.

Hmatové varování musí zůstat hmatatelné po celou dobu očekávané životnosti produktu.

Jakékoli produkty e-cigaret, které nejsou správně označeny nebo neobsahují hmatový varovný štítek, mohou být zabaveny z důvodu nesouladu s nařízeními CLP.